Aufrechterhaltung der Qualität in den AEMP: Hauptstrategien zur Vermeidung von Infektionen und Stillstandszeiten
Die Gewährleistung der Patientensicherheit und die Vermeidung von Infektionen in Gesundheitseinrichtungen (healthcare-associated infections, HAI) beginnt mit der regelmäßigen Wartung von Geräten zur Aufbereitung von Medizinprodukten. Die korrekte Reinigung, (Desinfektion) sowie Sterilisation von Medizinprodukten ist Grundvoraussetzung für eine Vermeidung von Infektionsübertragungen. Fehlfunktionen der Geräte können zu einer unzureichenden Sterilisation führen und Patienten gefährlichen Mikroorganismen aussetzen.
Eine effektive Sterilisation umfasst viel mehr als den Einsatz der richtigen Geräte; sie erfordert sorgfältige Planung, regelmäßige Wartungsprotokolle und ausreichende Ressourcen, damit die Geräte korrekt funktionieren. Viele AEMP kämpfen mit Herausforderungen wie nicht vorhersehbaren Ausfallzeiten der Geräte, die zur Verzögerung oder Verschiebung von Operationen führen und die Patientensicherheit gefährden können [1]. Die Implementierung von Programmen zur vorbeugenden Wartung sowie eine ordnungsgemäße Planung und Organisation der Arbeitsabläufe tragen dazu bei, Kontaminationsrisiken zu minimieren und die Wahrscheinlichkeit von Fehlfunktionen der Geräte zu reduzieren. Dieses strategische Konzept erhöht nicht nur die betriebliche Effizienz, sondern unterstützt auch die konsistente Einhaltung der Sterilisationsanforderungen, trägt zur Patientensicherheit bei und vermeidet kostspielige Fehler [5]. Die Beseitigung gerätebedingter Herausforderungen spielt auch eine kritische Rolle bei der Vermeidung von Fehlern in den Sterilisationsprozessen, die zu Infektionen in Gesundheitseinrichtungen führen könnten.
In den Branchenstandards sind klare Richtlinien definiert, wie Sterilisatoren effektiv gewartet werden. Die Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) unterstreicht die Notwendigkeit einer routinemäßigen Wartung und Validierung der Geräte, um zu bestätigen, dass diese optimal funktionieren. In der AAMI ST79 wird beispielsweise darauf hingewiesen, dass alle Geräte in der AEMP einschließlich der Sterilisatoren und Reinigungs-Desinfektionsgeräte entsprechend den Anweisungen des Herstellers gewartet werden müssen. Eine regelmäßige vorbeugende Pflege – beispielsweise durch Inspektionen, Prüfungen und Kalibrierung – trägt dazu bei, potentielle Probleme zu identifizieren und zu beseitigen, bevor diese die Geräteeigenschaften oder die Sterilität gefährden [3].
Darauf aufbauend empfiehlt die AAMI ST91 den Gesundheitseinrichtungen die Einführung eines umfassenden Wartungsprogramms. Dazu gehören tägliche Inspektionen, regelmäßige Tests und eine jährliche Validierung, um sicherzustellen, dass die Sterilisationsverfahren über einen längeren Zeitraum hinweg wirksam bleiben [2]. Die Richtlinien unterstreichen auch die Bedeutung detaillierter Aufzeichnungen, die sich an den FDA-Vorschriften orientieren, die die Führung von Protokollen über alle Wartungsaktivitäten vorschreiben. In diesen Protokollen müssen Inspektionen, Reparaturen, Tests sowie das für die Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit und Einhaltung der Vorschriften zuständige Personal dokumentiert werden, um eine Rückverfolgbarkeit und Compliance sicherzustellen [4].
Durch Einführung eines umfassenden Qualitätsmanagementsystems und die Einhaltung strenger Richtlinien für die Gerätewartung können Gesundheitseinrichtungen ihre Ausfallzeiten reduzieren, die Zuverlässigkeit der Sterilisationsprozesse erhöhen und die Strategien zur Infektionsprävention deutlich verbessern. Dadurch wird eine sicherere Umgebung für Patienten und Personal geschaffen und gleichzeitig die Effizienz in den AEMP gefördert.
Bitte beachten Sie, dass diese Veröffentlichung auf der Perspektive und dem Forschungsstand in den USA basiert.
Quellen und weiterführende Literatur
Daten verfügbar: Olympus Corporation of the Americas.
Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). (2021). ANSI/AAMI ST91:2021 Comprehensive guide to flexible and semi-rigid endoscope processing in health care facilities.
Association for the Advancement of Medical Instrumentation. (2017). ANSI/AAMI ST79:2017, Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities. Arlington, VA: AAMI.
U.S. Food and Drug Administration. (2023). Quality and Compliance for Medical Devices. https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/quality-and-compliance-medical-devices. Abgerufen im September 2024.
Infection Control Today. (2021). How to Successfully Plan for Space, Equipment, Staff, and Workflows in Sterile Processing Departments. Retrieved from https://www.infectioncontroltoday.com. Abgerufen im September 2024.