Clostridioides difficile: rilevanza, ribotipi e decontaminazione degli endoscopi
Il Clostridioides difficile è uno dei patogeni nosocomiali più comuni ed è presente anche in ambito ambulatoriale.
Il ribotipo ipervirulento 027 provoca gravi esiti patologici e un aumento della mortalità in numerosi Paesi del mondo.
Se gli endoscopi flessibili vengono puliti e disinfettati accuratamente dopo ogni utilizzo sul paziente, sulla base delle evidenze attuali, le procedure endoscopiche non presentano rischi in termini di trasmissione di Clostridioides difficile.
Il Clostridioides (ex Clostridium) difficile (C. difficile) è considerato uno dei più comuni patogeni di diarrea nosocomiale e associata ad antibiotici. Il numero di infezioni da C. difficile (CDI) che si verificano a livello globale è aumentato notevolmente dal 2000. Ad esempio, secondo uno studio del 2014, il patogeno ha causato il 12,1% di tutte le infezioni nosocomiali segnalate negli ospedali statunitensi [9]. Le CDI prolungano l'ospedalizzazione negli Stati Uniti da 2,8 a 10,4 giorni e causano costi pari a 42.000 dollari per caso. I pazienti anziani e i soggetti con gravi malattie di base e comorbidità sono particolarmente a rischio. Tuttavia, il C. difficile rappresenta un problema crescente anche in ambito ambulatoriale. Da alcuni anni si osserva infatti un aumento dell'incidenza di CDI anche in tale ambito.
Diffusione del ribotipo 027 ipervirulento
Allo stesso tempo, è stato osservato un aumento dei casi gravi e dei focolai. Questo sviluppo può essere attribuito in particolare alla diffusione di un ceppo ipervirulento del patogeno C. difficile, il ribotipo 027 (RT 027). Originario del Nord America, il ribotipo RT 027 si è diffuso lungo due linee epidemiche distinte in regioni che includono Europa, Australia e Corea del Sud, come è stato dimostrato dalle analisi genetiche. RT 027 presenta una maggiore produzione di tossine che scatenano la malattia. Ad esempio, questo ceppo rilascia un'enterotossina 16 volte superiore e una citotossina B 23 volte superiore. RT 027 produce anche la tossina binaria CDT. Le infezioni con questo ceppo comportano un tasso di mortalità sostanzialmente più elevato. RT 027 è inoltre resistente a diversi antibiotici, in particolare ai fluorochinoloni.
I ribotipi 001, 014, 017, 078 e 176 sono altri ceppi di C. difficile per i quali sono stati descritti casi gravi e complicazioni. I ceppi patogeni includono anche il ribotipo 106. Identificato per la prima volta nel Regno Unito, questo ceppo si è diffuso in tutto il mondo e ha sostituito RT027 come ceppo più diffuso negli Stati Uniti. Gli studi hanno concluso che RT 106 causa una malattia meno grave rispetto a RT 027 [1]. Tuttavia, i pazienti infettati con il ceppo RT 106 hanno una probabilità significativamente maggiore di soffrire di recidive multiple di CDI.
C. difficile in endoscopia
Nonostante l'elevata contagiosità del C. difficile, ad oggi è stato documentato un solo caso di possibile trasmissione dopo una colonscopia [8]. Il rischio di sviluppare diarrea associata a C. difficile (CDAD) dopo una procedura di endoscopia gastrointestinale è quindi considerato basso. Tuttavia, un altro studio ha dimostrato che 10 colonscopi su 15 sono stati contaminati da C. difficile subito dopo essere stati utilizzati per pazienti affetti da CDAD [7].
In termini di sicurezza del paziente, un'accurata pulizia manuale seguita da lavaggio e disinfezione automatizzati in lavadisinfettatrici per endoscopi (EWD/AER) svolgono un ruolo fondamentale. Per decontaminare gli endoscopi in modo sicuro vengono utilizzati processi automatizzati convalidati e i processi utilizzati per EWD/AER devono dimostrare la loro efficacia contro le spore batteriche in conformità alla norma ISO 15883-4. Inoltre, con la norma EN 17126, dal 2018 è disponibile un nuovo metodo di prova per dimostrare l'efficacia sporicida dei disinfettanti chimici, comprese le spore di C. difficile ribotipo 027 utilizzate come microrganismo di prova. Secondo questa norma, il disinfettante deve ridurre il numero di spore di almeno 4 log10 entro 60 minuti.
Fonti e ulteriori pubblicazioni
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EN 15883:2019-06, Washer-disinfectors - Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes (ISO 15883-4:2018), Brussels: CEN - Comité Européen de Normalisation, 2019.
EN 17126:2018, Chemical disinfectants and antiseptics Quantitative suspension test for the evaluation of sporicidal activity of chemical disinfectants in the medical area — Test method and requirements (phase 2, step 1), Brussels: CEN - Comité Européen de Normalisation, 2018.
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