Mantenimento della condizione di sterilità nei reparti di lavorazione: principali strategie per la prevenzione di infezioni e tempi di inattività
La salvaguardia della sicurezza del paziente e la prevenzione delle infezioni inerenti l'ambito sanitario (HAI) inizia con i regolari controlli di manutenzione dell'attrezzatura di sterilizzazione nel reparto di decontaminazione sterile. La corretta sterilizzazione degli strumenti medicali è fondamentale nella prevenzione delle infezioni. Il malfunzionamento dell'attrezzatura può causare inefficacia della sterilizzazione ed esporre i pazienti a patogeni dannosi.
Per una sterilizzazione efficace non è sufficiente disporre della corretta attrezzatura: occorrono un'attenta pianificazione, protocolli per la regolare manutenzione e un'adeguata assegnazione delle risorse per assicurare il corretto funzionamento di determinate apparecchiature. Numerosi reparti di sterilizzazione si trovano ad affrontare delle sfide, quali i tempi di inattività imprevisti che possono interrompere le operazioni e compromettere la sicurezza del paziente [1]. L'implementazione di programmi di manutenzione preventiva, un'adeguata pianificazione e l'organizzazione dei flussi di lavoro aiutano a ridurre i rischi di contaminazione e la probabilità di malfunzionamenti dell'attrezzatura. Questo approccio strategico non solo agevola l'efficienza operativa, ma consente inoltre la costante osservanza degli standard di sterilizzazione, aumentando la protezione del paziente ed evitando errori costosi.[5] L'analisi delle sfide correlate all'attrezzatura è inoltre fondamentale per evitare interruzioni nei processi di sterilizzazione che potrebbero causare infezioni legate all'ambito sanitario (HAI).
Gli standard del settore delineano delle chiare indicazioni sulla procedura per il mantenimento dell'efficacia dell'attrezzatura di sterilizzazione. La Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) pone l'accento sulla necessità dell'adozione di manutenzioni regolari e di controlli dell'attrezzatura al fine di confermare il funzionamento ottimale. Ad esempio, la AAMI ST79 sottolinea che per tutta l'attrezzatura di sterilizzazione e decontaminazione, compresi sterilizzatori e lavatrici, occorre seguire fedelmente le istruzioni del produttore. La regolare manutenzione preventiva, vale a dire ispezioni, test e calibrazione, aiuta a identificare e risolvere potenziali problematiche prima che possano compromettere le prestazioni o la sterilità dell'attrezzatura [3].
Partendo da tale assunto, la AAMI ST91 raccomanda alle strutture sanitarie di adottare un programma completo di manutenzione. Questo deve includere ispezioni giornaliere, test periodici e una convalida annuale al fine di verificare l'efficiacia nel tempo delle procedure di sterilizzazione [2]. Le linee guida enfatizzano inoltre l'importanza di un'archiviazione dettagliata, in linea con le normative della FDA, che obbligano alla conservazione dei registri per tutte le attività di manutenzione. Tali registri devono documentare le ispezioni, le riparazioni, i test e gli addetti responsabili al fine di assicurare tracciabilità e conformità [4].
Adottando un sistema completo di gestione della qualità e rispettando le rigide linee guida per la manutenzione dell'attrezzatura, le strutture sanitarie possono ridurre i tempi di inattività operativa aumentando l'affidabilità dei processi di sterilizzazione e migliorando notevolmente le strategie di prevenzione delle infezioni. Tali procedure permettono di ottenere un ambiente più sicuro per i pazienti e per gli addetti, favorendo al contempo l'efficienza dei reparti di sterilizzazione.
Si noti che questa pubblicazione si basa sulla prospettiva e sulla ricerca degli Stati Uniti.
Fonti e ulteriori pubblicazioni
Dati su file Olympus (2024).
Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). (2021). ANSI/AAMI ST91:2021 Comprehensive guide to flexible and semi-rigid endoscope processing in health care facilities.
Association for the Advancement of Medical Instrumentation. (2017). ANSI/AAMI ST79:2017, Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities. Arlington, VA: AAMI.
U.S. Food and Drug Administration. (2023). Quality and Compliance for Medical Devices. https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/quality-and-compliance-medical-devices. Accesso: settembre 2024.
Infection Control Today. (2021). How to Successfully Plan for Space, Equipment, Staff, and Workflows in Sterile Processing Departments. Retrieved from https://www.infectioncontroltoday.com. Accesso: settembre 2024.