Sondaggio sistematico a livello nazionale sui duodenoscopi

Pubblicazione:

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento:

13 dicembre 2023

• Sintesi scientifica

• Uno studio condotto nei Paesi Bassi ha analizzato la prevalenza della contaminazione tra i duodenoscopi utilizzati per la colangio-pancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) ^[1].

• Si sono verificati casi di contaminazione con tutti i tipi di duodenoscopi di vari produttori.

• Nella maggior parte dei casi sono stati trovati microrganismi di origine gastrointestinale e orale.

La colangio-pancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è una procedura importante e comune. Nonostante la decontaminazione conforme alle regole, in alcuni casi si verificano focolai di patogeni multiresistenti dovuti a duodenoscopi contaminati. Un team di esperti dei Paesi Bassi ha pertanto avviato uno studio sulla prevalenza di duodenoscopi contaminati ^[1]. A differenza delle procedure con gastroscopi e colonscopi, le ERCP sono più invasive e vengono comunemente eseguite su pazienti immunocompromessi.

A questo studio trasversale hanno partecipato 67 centri ERCP dei Paesi Bassi. Sono stati riscontrati numerosi duodenoscopi contaminati da agenti patogeni di origine gastrointestinale e orale, nonché da microrganismi della pelle e della flora idrica.

Sono stati analizzati 701 campioni provenienti da 150 duodenoscopi

Sono stati utilizzati kit di campionamento forniti a livello centrale per raccogliere un totale di 745 campioni da 155 duodenoscopi nei 67 centri partecipanti. Sulla base di vari criteri di esclusione, alla fine sono stati inclusi nell'analisi 701 campioni provenienti da 150 duodenoscopi. I campioni sono stati prelevati da dieci diversi tipi di duodenoscopio prodotti da Olympus, Pentax e Fujifilm. A seconda del tipo di duodenoscopio, sono stati prelevati campioni da quattro a sei siti e coltivati a livello centrale.

Nei Paesi Bassi, i controlli igienici microbiologici periodici sui canali degli endoscopi non sono obbligatori e quindi non vengono eseguiti di routine. Per questo studio, il campionamento è stato eseguito dal personale di endoscopia sulla base delle istruzioni o dei video forniti. Tutti i campioni restituiti sono stati decontaminati nello stesso laboratorio.

In questo studio la contaminazione è stata definita come:

1. Crescita microbica di ≥ 20 unità formanti colonie (CFU)/20 ml (qualsiasi microrganismo, abbreviato in AM20)

2. Presenza di microrganismi di origine gastrointestinale o orale, indipendentemente dal conteggio delle UFC (abbreviato in MGO).

Contaminazione indipendentemente dal tipo di duodenoscopio

Sulla base delle due definizioni, è stata rilevata un'alta percentuale di endoscopi contaminati tra i duodenoscopi di tutti i produttori. Pertanto, 33 duodenoscopi (il 22%) di 26 centri ERCP (il 39%) erano contaminati. Su 23 duodenoscopi (il 15%) sono stati rilevati patogeni di origine gastrointestinale e orale, tra cui Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae e lieviti, oltre a Moraxella spp. e Streptococcus salivarius. La contaminazione è stata riscontrata su duodenoscopi di tutti i tipi, indipendentemente dal design specifico.

Contaminazione dei duodenoscopi pronti all'uso in base alle due definizioni di contaminazione (AM20 e MGO)

Grafico redatto da OLYMPUS sulla base dei dati di Rauwers AW et al. High prevalence rate of digestive tract bacteria in duodenoscopes: a nationwide study, Gut. 2018;67:1637–1645 ^[1].

*AM20: crescita microbica ≥ 20 UFC/20 mL con qualsiasi specie di microrganismo 
**MGO: presenza di qualsiasi crescita microbica da microrganismi di origine gastrointestinale o orale

Contaminazione dei duodenoscopi pronti all'uso in base al sito di campionamento

A seconda del tipo di duodenoscopio, i tassi di contaminazione sono stati determinati da quattro a sei dei seguenti siti di campionamento: il canale bioptico, il canale di aspirazione, l'elevatore pinze, il terminale distale, il canale del cavo di comando elevatore e il canale aria-acqua. In particolare, l'elevatore pinze e il terminale distale sono risultati avere valori di contaminazione notevolmente più elevati.

Indicazioni per la pratica:

Gli autori concludono che i controlli di processo da soli, così come vengono eseguiti nei Paesi Bassi, non sono sufficienti. La sicurezza potrebbe essere aumentata introducendo un programma regolare di campionamento e coltura degli endoscopi. Sarebbe auspicabile un metodo globale standardizzato.

Leggete qui i risultati dello studio di follow-up: Studio olandese sui rischi di contaminazione dei duodenoscopi e degli endoscopi lineari a ultrasuoni.