内視鏡の洗浄検証試験
質問：
内視鏡の洗浄検証試験とは何ですか。
回答：
洗浄検証は、マニュアル洗浄後、内視鏡が高水準消毒や滅菌される前に実施されます。目的は、目視検査で確認できない残留有機物による汚染を検出することです。試験によっては、アデノシン三リン酸（ATP）、タンパク質、炭水化物やヘモグロビンを測定する場合もあります。洗浄検証試験により、リプロセス担当者は内視鏡に残存する汚染を低減させるために追加のマニュアル洗浄を実施する必要があるかどうかを判断できます。これは、マニュアル洗浄の実施には課題が存在し、実施時間のバラつきが報告されているため、特に重要です[1 - 3]。
このような課題を踏まえ、一部のガイドラインや規格では、リプロセスにおける品質管理の一環として洗浄検証試験の導入を推奨または要求しています[4]。残留汚染物が存在すると、消毒薬や蒸気がデバイス表面に接触するのを妨げるバリアを形成し、高水準消毒や滅菌の有効性を低下させるおそれがあります。さらに、残留汚染物はバイオフィルムの形成を促進し、持続的な汚染につながる可能性があります[5 - 7]。
洗浄検証試験を導入することによって、ユーザーは洗浄の有効性を測定できる指標を得ることができます。この情報は、適切な教育訓練と資材のもとで、マニュアル洗浄が確実に実施されているかどうかを確認する上で有用です。ただし、すべての洗浄検証試験が同等というわけではありません。施設は実施可能な製品を慎重に評価し、関連する科学文献を参考にしたうえで適切な試験法を選択する必要があります。主な検討すべき事項には、使いやすさ、施設のワークフローとの適合性、分析対象物に関する基準値や閾値などがあります。試験の実施や結果の解釈を適切に行うために、必ず製造販売元の取扱説明書を参照してください。
出典と参考文献
Sivek AD, Davis J, Tremoulet P, et al. Healthcare worker feedback on duodenoscope reprocessing workflow and ergonomics. Am J Infect Control. 2022;50(9):1038-1048. doi:10.1016/j.ajic.2022.01.012.
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Ofstead CL, Hopkins KM, Buro BL, Eiland JE, Wetzler HP. Challenges in achieving effective high-level disinfection in endoscope reprocessing. Am J Infect Control. 2020;48(3):309-315. doi:10.1016/j.ajic.2019.09.013.
Association for the Advancement of Medical Instrumentation. ANSI/AAMI ST91:2021 Flexible and semi-rigid endoscope processing in health care facilities. AAMI; 2021. https://www.aami.org/st91.
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