レビュー：内視鏡関連のCJD/vCJD症例のリスクは極めて低い

発行日:

2021年9月8日

最終更新日:

2025年1月15日

• 科学的概要

• 専門家によって、プリオン病疑い、または確定した患者に使用された軟性内視鏡のリプロセスに関するガイドラインが検討されました ^[1]。

• これまでのところ、軟性内視鏡によるプリオン感染の症例は​​報告されていません。

• 内視鏡の自動化された洗浄のみの部分的なリプロセスでも、残留タンパク質は大幅に減少します。

クロイツフェルト･ヤコブ病（CJD）および変異型クロイツフェルト･ヤコブ病（vCJD）は、脳に影響を与える非常にまれな致死的疾患です。CJDおよびvCJDは、脳組織で発生する特殊なタンパク質であるプリオンによって引き起こされます。通常、プリオンは非病原性の形態で存在しますが、タンパク質が正しく折りたたまれない場合、海綿状脳症を引き起こす可能性があります。

ヒトに発生するCJDの種類には、散発性、遺伝性、感染性が挙げられます。これには、医療処置中にプリオンが伝播される、非常にまれな医原性型の伝播が含まれます。vCJDは、人畜共通型のプリオン病（牛由来の牛海綿状脳症[BSE]プリオン）です。2000年に、ヒトにおけるvCJDは疫学的ピークに達しました。軟性内視鏡の使用によるプリオン伝播の潜在的リスクを最小限に抑えるために、これらの機器の取り扱いとリプロセスに関して世界的にガイドラインが策定されました。

国内ガイドラインと国際ガイドラインの比較

2020年に実施されたレビューでは、CJDおよびvCJDの疑いまたは確認された症例に関する各国のガイドラインが体系的に調査されました ^[1]。いくつかのガイドラインでは、内視鏡に対する特定の手順、隔離手順、および追加のリプロセス手順を推奨しています。ただし、著者らがいくつかの例で示しているように、それらのガイドラインは総じて詳細に多くの違いがあります。例えば、スイス、イギリス、カナダでは、内視鏡洗浄消毒装置（EWD/AER）を内視鏡をセッティングしない自己消毒サイクルで実行する追加手順が推奨されています。これに対し、ドイツ、オーストリア、オランダ、フランス、アメリカ、オーストラリアでは、この追加手順に関して明確な推奨事項はありません。

軟性内視鏡によるプリオンの伝播はない

2007年に実施された研究では当初、vCJDは軟性内視鏡により感染する可能性があると考えられていました。しかし、これまでのところ、軟性内視鏡によるプリオン感染の症例は確認されていません。

また、このレビューでは、内視鏡の自動洗浄を行うだけでも、残留タンパク質が大幅に減少することも示されています。洗浄後、内視鏡に存在するタンパク質の最大検出量は、動物が経口摂取によってvCJD発症を引き起こすために必要なプリオン濃度の10万分の1未満でした。すすぎステップを追加した完全なリプロセス後、タンパク質含有量はさらに減少します。したがって、著者らは、内視鏡に関連したvCJD症例が新たに発生するリスクは低く、今後においてもリスクは最小限であると結論付けています。

検証済みのリプロセス後の手順

軟性内視鏡を複数回使用し、検証済みのリプロセスを行った後にプリオン接触が発生した場合、特定のパラメータが遵守されていれば内視鏡を隔離する必要はないことを著者らは主張しています ^[1]。そのためには、以下のパラメータを適切に遵守する必要があります：検査終了直後の洗浄（プレ洗浄）をすること、検証済みのリプロセス手順の使用、安定剤の不使用と弱アルカリ性の洗浄剤の使用、内視鏡ごとに使い捨てブラシと新しい洗浄液の使用。