滅菌処理部門の維持管理：感染防止およびダウンタイムの主要戦略

発行日:

2024年9月26日

最終更新日:

2025年1月15日

• 科学的概要

患者の安全を守り医療関連感染（HAI）を防止するには、滅菌処理部門における滅菌設備の定期点検をすることから始まります。医療機器の適切な滅菌は、感染防止に不可欠です。設備に不具合があると、滅菌が不十分となり、患者を有害な微生物にさらす可能性があります。

有効な滅菌処理は適切な装置を備えるだけではなく、綿密な計画、定期的なメンテナンスのプロトコル、および特定の設備を正しく機能させるための十分なリソースの割り当てが求められます。多くの滅菌処理部門では、予期せぬ設備のダウンタイムなどの課題に直面しており、これにより作業の中断や、患者の安全が脅かされる可能性があります^[1]。予防メンテナンスプログラムの実施、適切な計画立案、およびワークフローの構築により、汚染リスクの最小化や設備故障の可能性を低減します。この戦略的アプローチは業務の効率化を促進するだけでなく、一貫した滅菌基準の順守をサポートし、患者の安全を確保し、コストのかかるエラーを回避することにつながります ^[5]。設備に関連する課題への対応は、医療関連感染（HAI）に至る可能性がある滅菌プロセスの過失を防止する上でも重要です。

業界基準には、滅菌設備の効果的なメンテナンス方法について、明確な指針が示されています。AAMI(The Association for the Advancement of Medical Instrumentation)は、設備が最適な状態で稼働することを保証するために、定期的なメンテナンスとバリデーションの必要性を強調しています。例えば、AAMI ST79では、滅菌器や洗浄機を含む、すべての滅菌および再処理設備は、製造業者のメンテナンス手順書に従わなければならないことを強調しています。定期的な点検、検査および校正などは、設備の性能や無菌性を損なう前に潜在的な問題を特定し解決するのに役立ちます ^[3]。

このことを踏まえて、AAMI ST91は、医療施設に、包括的なメンテナンスプログラムの確立を推奨しています。これには、日常点検、定期検査、および滅菌プロセスの長期有効性を検証するための年一回のバリデーションが含まれています ^[2]。ガイドラインではまた、すべてのメンテナンス活動の記録保持を義務付けるFDA規制に沿って、詳細な記録保持を行うことの重要性も強調されています。これらの記録には、点検、修理、検査、およびトレーサビリティとコンプライアンスを確保する責任者について記載されます ^[4]。

包括的な品質マネジメントシステムを導入し、厳格な設備メンテナンスガイドラインを遵守することで、医療施設は運用のダウンタイムを削減し、滅菌プロセスの信頼性を向上させ、感染防止戦略を大幅に改善することができます。これにより、滅菌処理部門の効率性を高め、患者と職員の双方にとってより安全な環境が確立されます。

本出版物は米国の視点と調査に基づいていることにご留意ください。